標(biāo)準(zhǔn)品分為五大類:
1、化學(xué)成分類:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),純的化合物或是有代表性的基體樣品,天然的或添加(被)分析物的(如,用作殘留分析的添加了殺蟲劑的動(dòng)物脂肪),以一種或多種化學(xué)或物理化學(xué)特性值表征。
2、生物和臨床特性類:與目錄A相似的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),但以一種或多種生化或臨床特性值表征,如酶活性。
3、物理特性類:以一種或多種物理特性值表征的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),如熔點(diǎn)、粘性和密度。
4、工程特性類:以一種或多種工程特性值表征的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),如硬度、拉伸強(qiáng)度和表面特性。
5、其他特性。這些類別又被細(xì)分為三級(jí)子類,例如,在化學(xué)成分類中,以微量錳、硅、銅、鎳和鉻含量表征的鋁合金,列于化學(xué)成分一金屬一有色金屬一鋁合金的子類中;在化學(xué)成分類別中,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)還可進(jìn)一步被分為單一成分的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)兩大類;單一成分的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是純物質(zhì)(元素或化合物),或純度、濃度、熔點(diǎn)、熔化焓值、粘度、紫外可見光吸光率、閃點(diǎn)等參考值已精確確定的純物質(zhì)的溶液;這類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要用途之一是分析儀器的檢定或校準(zhǔn)。
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產(chǎn)品名稱 | 英文名稱 | 貨號(hào) |
金色酰胺醇酯 | Aurantiamide acetate | EY-R63309 |
產(chǎn)品名稱: 金色酰胺醇酯
英文名: Aurantiamide acetate
英文別名: Acetic acid (2S)-2-[[(2S)-2-(benzoylamino)-3-phenylpropionyl]amino]-3-phenylpropyl ester
CAS登錄號(hào): 新品待定
分子式: C27H28N2O4
分子量: 444.52
分子結(jié)構(gòu):
外觀: 白色晶體
規(guī)格: 20 mg/支
純度: ≥ 98%
用途: 用于含量測(cè)定/鑒定/藥理實(shí)驗(yàn)等。
提取來源: 毛茛科圓錐鐵線蓮Clematis terniflora DC.的全草或莖葉
溶解性: 易溶于、甲醇等溶劑。
藥理藥效: 具有一定的消炎、抗黃疸作用。
貯存條件: 4℃冷藏、密封、避光
有效期: 2年
關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品:
一)選擇問題
標(biāo)準(zhǔn)品的選擇原則包括物質(zhì)穩(wěn)定性以及參比物質(zhì)和測(cè)定物質(zhì)的同質(zhì)性。
其次,在標(biāo)準(zhǔn)品選擇時(shí)應(yīng)該充分關(guān)注不同鹽基、酸根的不同用途。
二)來源渠道多
其來源渠道一般包括:自制標(biāo)準(zhǔn)品;原料藥精制提供;國(guó)外購(gòu)進(jìn);直接在原料藥基礎(chǔ)上提高質(zhì)量要求后進(jìn)行對(duì)照。我司提供的標(biāo)準(zhǔn)品渠道正規(guī),符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),請(qǐng)客戶放心購(gòu)買。
標(biāo)準(zhǔn)品的管理:
(一)接收
收到標(biāo)準(zhǔn)品后,應(yīng)檢查外包裝是否完好密封,標(biāo)簽是否清晰完整,并及時(shí)填好相關(guān)貯存記錄,記錄信息要完整無(wú)缺,至少要包括產(chǎn)品名稱、儲(chǔ)存條件、存入日期、保質(zhì)期、規(guī)格、批號(hào)、含量、數(shù)量、瓶號(hào)以及備注信息等。
(二)銷毀
及時(shí)檢查基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品是否過期,如有過期,需要收集起來及時(shí)做銷貨處理。
(三)使用
采用登記制度,如需要取用,則需要填寫取用的產(chǎn)品名、對(duì)應(yīng)的批號(hào)、數(shù)量、使用目的、取用人等相關(guān)詳細(xì)的信息,以明確責(zé)任主體,保證能夠查到標(biāo)準(zhǔn)品使用的來龍去脈。
(四)貯存
對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)品的存放期間,要經(jīng)常性的核查標(biāo)準(zhǔn)品是否失效,對(duì)于怕光怕熱易揮發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)品,是否密封實(shí)了,是否按照存放要求進(jìn)行存放。
標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的問題:
(一)來源:
依照有關(guān)規(guī)定,中國(guó)用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)來源有:一是中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品);二是其他國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品);三是省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定,并經(jīng)同級(jí)食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)。
(二)有效期和使用說明書:
中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)大部分均無(wú)使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號(hào)出現(xiàn)、舊的批號(hào)自動(dòng)停止的管理方式。
(三)使用過程:
工作標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可,但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定,并做好相應(yīng)記錄。
(四)驗(yàn)證問題:
按標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)管理要求,使用前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)無(wú)誤后方可使用。
(五)開封問題:
對(duì)已開封的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)管理方面的問題應(yīng)做嚴(yán)格的規(guī)定,不應(yīng)同未開封的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)放在一起繼續(xù)使用,包裝上應(yīng)做好相關(guān)標(biāo)識(shí),說明是否已開封過、何時(shí)開封的,內(nèi)含多少量等相關(guān)信息。鹽酸胍RCAS1 (D2B6N) XP® Rabbit mAb1-Cbz-氨基環(huán)烷羧酸
側(cè)金盞花,阿東糖,核糖RCAS1 (D2B6N) XP® Rabbit mAb1-甲基-1H-吡唑-酸
酵母浸粉;酵母粉Proin A (HRP Conjuga)吡咯并[2,D]嘧啶
核糖核酸酶 A 溶液AD1 (D9X2L) Rabbit mAb氨基-甲基噻吩-2-甲酸甲酯
N,N'-亞甲基雙酰ATP2A1/SERCA1 (D54G12) Rabbit mAb異基酚
D-葡萄糖一水CUEDC2 Antibody2,二甲基-5-基-1H-吡咯-羧酸
十二烷基硫酸鈉(分子生物學(xué)級(jí))FXR1 (D10A2) XP® Rabbit mAb甲基膦酸二酯
聚二6000FXR1 (D10A2) XP® Rabbit mAb7-吲哚酮
吐溫20PKR (D7F7) Rabbit mAb2,二氮雜萘
5-溴--吲哚基-beta-D-葡糖苷酸環(huán)己鹽(X-GLUC)PhosphoPlus® Chk2 (Thr68) Antibody Duet芐氧羰基-N-芐基-Beta-氨酸
曲拉通X-100Pontin/RUVBL1 Antibody代硫代甲酰
胰蛋白胨APC2 Antibody2--5-甲酸
;D-;維生素 H 輔酶 RPhospho-Chk1 (Ser317) (D12H3) XP® Rabbit mAb2,2-二氟
甘油Phospho-Chk1 (Ser317) (D12H3) XP® Rabbit mAb2,8-雙(三氟甲基)-羥基喹啉
檸檬酸鈉二水;檸檬酸三鈉二水CIN85 (D1A4) Rabbit mAb2-溴甲二縮
酸Thap11/Ronin Antibody3,5-二甲基哌啶(順反異構(gòu)體混和物)
明膠CDX2 (D11D10) Rabbit mAbN(α)-Z-L-2,二氨基酸
Bacto酵母浸粉(BD原裝)Phospho-mTOR (Ser2448) Blocking Peptide -6,7-二甲氧基喹啉
金色酰胺醇酯兔6酮F1a(6-keto-PGF1a)ELISA試劑盒DOK1 D激酶衰減蛋白1100 ul
豚鼠ELISA試劑盒DOK2 D激酶衰減蛋白2100 ul
豚鼠組(HIS)ELISA試劑盒Phospho-p56Dok2(Tyr351) 酸化D激酶衰減蛋白220 ul
豚鼠轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子β1(TGF-β1)ELISA試劑盒Phospho-p56Dok2(Tyr299) 酸化D激酶衰減蛋白2300 ul
豚鼠腫瘤壞死因子α(TNF-α)ELISA試劑盒Phospho-p56Dok2(Tyr142) 酸化D激酶衰減蛋白2100 ul
豚鼠孕激素(progestogen)ELISA試劑盒DPPA2 多能發(fā)育相關(guān)基因2100 ul
豚鼠型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)ELISA試劑盒DR3/APO3 死亡受體3100 ul
豚鼠型肝炎病毒表面(HBsAb)ELISA試劑盒DR4/APO2 死亡受體4100 ul
豚鼠血清淀粉樣蛋白A(SAA)ELISA試劑盒Death receptor 5/DR5/CD262 腫瘤細(xì)胞調(diào)亡素/死亡受體5100 ul